В Японии 20 пациентов скончались после приема предназначенного для лечения васкулита препарата Tavneos.
Oб этом сообщила местная фармацевтическпя компания Kissei Pharmaceutical, которая выпускает препарат на внутреннем рынке.
При этом в компании отметили, что прямая причинно-следственная связь между приемом лекарственного средства и летальными исходами подтверждена далеко не во всех эпизодах. На фоне зафиксированных случаев тяжелых повреждений печени Kissei Pharmaceutical обратилась к медицинским учреждениям с настоятельной рекомендацией не назначать данный препарат новым пациентам. Кроме того, компания ведет активные консультации с Министерством здравоохранения Японии по поводу сложившейся ситуации.
Согласно информации Kissei Pharmaceutical, с момента появления препарата на рынке в 2022 году его по врачебному назначению получили около 8,5 тысячи пациентов на территории Японии. Тем, кто уже проходит курс лечения, рекомендовано подробно разъяснить существующие риски повреждения печени и рассмотреть возможность перехода на альтернативные терапевтические схемы. Следует отметить, что поражение печени с самого начала было включено в список серьезных побочных эффектов данного лекарственного средства.
Tavneos был создан американской компанией ChemoCentryx, входящей в структуру Amgen. 27 апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о планах отозвать регистрационное удостоверение препарата на американском рынке. Основанием послужили выявленные недостоверные данные в регистрационной документации, а также возникшие сомнения относительно терапевтической эффективности препарата.
Bütün xəbərlər Facebook səhifəmizdə
.jpg)
.jpg)
.jpg)
USD
EUR
GBP
RUB